2026 ASCO公布尼妥珠單抗2項頭頸部腫瘤研究

背景：具有高危病理特征的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌（LA-HNSCC）患者，接受根治性手術切除后腫瘤復發風險較高，整體預后仍不理想。本項真實世界研究旨在評估根治術后高危LA-HNSCC人群行同步放化療（CCRT）聯合或不聯合尼妥珠單抗治療的臨床療效及安全性。

方法：將具有高危特征的術后LA-HNSCC患者進行分層：存在結外侵犯（ENE）或切緣陽性/不足的患者接受尼妥珠單抗聯合CCRT（NCCRT組，極高危）；而存在其他高危因素（如pT3-4、N2-3）的患者僅接受CCRT（中高危組）。所有患者均接受調強放療聯合順鉑(單周方案)。主要終點為總生存期（OS）；次要終點為無事件生存期（EFS）和安全性。

結果：共入組75例患者（CCRT組：50例；NCCRT組：25例）。CCRT組中位隨訪時間為29.80個月（95%置信區間[CI]：25.83-33.77），NCCRT組為30.23個月（95% CI：25.07-35.40）。兩組2年EFS率分別為74.1%和60.6%，2年OS率分別為85.6%和83.6%。

單因素預后分析結果表明，血小板與淋巴細胞比值（PLR）、血紅蛋白-白蛋白-淋巴細胞-血小板（HALP）評分均與單純同步放化療組患者的總生存期（OS）存在顯著相關性，對應的P值分別為0.019、0.009。安全性整體分析顯示，本研究所有治療相關不良反應以1-2級輕度反應為主，主要包括放射性皮炎、口腔黏膜炎及血液學毒性；相較于單純同步放化療組，尼妥珠單抗聯合同步放化療組未出現治療相關重度毒性反應升高的情況。

結論：對于術后高危 LA-HNSCC 人群，CCRT 聯合尼妥珠單抗可取得理想療效；針對術后中高危患者，單純 CCRT 同樣展現出確切治療效果，均可獲得顯著臨床療效；聯合方案未增加治療相關不良反應，整體安全性良好，患者耐受性佳。血小板 - 淋巴細胞比值（PLR）及血紅蛋白 - 白蛋白 - 淋巴細胞 - 血小板（HALP）評分有望成為中危患者的預后生物標志物，可為術后隨訪監測提供參考。

背景：晚期頭頸部腫瘤（HNC）整體預后不佳。癌痛是惡性腫瘤常見且危害性極強的并發癥，可顯著降低患者遠期生存率與生活質量。臨床研究表明，抗表皮生長因子受體（EGFR）單克隆抗體聯合環氧合酶-2抑制劑可有效緩解腫瘤源性疼痛。尼妥珠單抗為人源化抗EGFR單克隆抗體，具備明確的靶向抗腫瘤效應。本研究旨在探討尼妥珠單抗聯合同步放化療（CCRT）及鎮痛藥物治療晚期頭頸部腫瘤的臨床療效，及其對患者癌痛癥狀的緩解作用。

方法：本項開放標簽、隨機、對照臨床研究納入臨床分期為III-IVb期的頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者，按1:1隨機分配至對照組（鎮痛藥+CCRT）和研究組（尼妥珠單抗+鎮痛藥+CCRT）。所有患者接受調強放療，總劑量66-70 Gy（2 Gy/次，共35次），連續6周。化療方案為順鉑30 mg/m2/周，共6周。尼妥珠單抗給藥劑量為200 mg/周，共6周。主要終點為無進展生存期（PFS）；次要終點包括總生存期（OS）、疼痛數字評分法（NRS）評分及安全性。

結果：本研究共納入194例患者，其中研究組99例，對照組95例。中位隨訪時間：研究組為39.0個月（95% CI: 37.4, NA），對照組為35.1個月（95% CI: 29.9, NA）。與對照組相比，研究組PFS顯著延長（2年PFS率：30.1% vs. 14.8%，P < 0.0001；中位PFS：16.2個月 vs. 10.1個月），OS亦顯著延長（2年OS率：58.2% vs. 24.7%，P < 0.0001；中位OS：29.8個月 vs. 17.1個月）。

研究結果表明，聯合尼妥珠單抗治療，患者的癌痛狀態顯著減輕，疼痛數字評價量表（NRS）評分下降、鎮痛藥物階梯實現有效降級，組間差異具有統計學意義（P < 0.05）；且該鎮痛效應具備持久性，治療結束后3個月，患者在未使用任何鎮痛藥物的前提下，疼痛緩解效果仍可維持。值得關注的是，尼妥珠單抗的鎮痛作用起效迅速，首次給藥后第2天，尼妥珠單抗組患者NRS評分就急劇下降，鎮痛藥物的使用也隨之減少。安全性分析結果提示，兩組患者3-4級不良反應發生率無統計學差異，研究組全程無嚴重不良事件及死亡相關不良結局發生。

結論：針對晚期頭頸部腫瘤患者，聯合應用尼妥珠單抗不僅帶來良好生存預后，整體毒性耐受性良好，同時還能有效緩解癌痛。