國家藥監局今天發布2025年《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告》，全景式呈現我國藥物臨床試驗的權威數據。報告顯示，我國臨床試驗總量首次突破5000項，創歷史新高。

據了解，2025年《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告》包括新藥臨床試驗和生物等效性試驗兩大類，其中，新藥臨床試驗2997項，占為57.5%，同比增長18%；生物等效性試驗2218項，占比42.5%。

248個新藥通過臨床試驗獲批上市

據介紹，為了讓新藥盡早惠及患者、搶占全球研發先機，我國對臨床試驗各環節全鏈條提速。報告顯示，2025年我國簽署首例受試者知情同意書的新藥臨床試驗1088項，平均啟動用時同比縮短4個月。

國家藥監局藥審中心副主任 楊志敏：2025年，我國共有248個新藥通過臨床試驗獲批上市，涵蓋了抗腫瘤、內分泌、精神障礙等18個適應癥領域。

報告顯示，我國2025年國際多中心臨床試驗410項，占全年總量的13.7%。國家藥監局表示，我國臨床試驗技術指南與國際接軌，逐步推動臨床數據和結果國際互認。

（總臺央視記者 張蕓 魏幫軍）