6月15日,百時美施貴寶中國宣布,全球首個酪氨酸激酶2(TYK2)變構抑制劑頌狄多?(氘可來昔替尼片)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,適用于對于既往改善病情抗風濕藥(DMARD)應答不佳或不耐受的活動性銀屑病關節炎(PsA)成人患者。本品可單獨使用或與甲氨蝶呤(MTX)聯用。這也使得頌狄多成為目前國內唯一批準可同時用于治療中重度斑塊狀銀屑病及活動性銀屑病關節炎的小分子口服靶向治療藥物,為中國廣大銀屑病性疾病(Psoriatic Disease, PsD)患者帶來全新口服靶向治療方案。
“在中國,約6%-13%的銀屑病患者會合并銀屑病關節炎,導致關節疼痛、僵硬、功能障礙甚至不可逆的殘疾。加之銀屑病關節炎好發于30-50歲的青壯年人群,進一步加重了對個人、家庭及社會的負擔。”風濕與自身免疫性疾病國家臨床醫學研究中心主任、中國醫學科學院北京協和醫學院長聘教授、POETYK PsA-2 III期研究中國協調研究者曾小峰教授表示,“和銀屑病一樣,銀屑病關節炎目前也不能根治,需要長期用藥,因此臨床上對于高效、安全且便捷的口服療法的需求還是相當迫切的。此次氘可來昔替尼銀屑病關節炎適應癥獲批,為銀屑病關節炎帶來了亟需的口服治療新方案,對醫生和患者來說都是一件值得高興的事情。”