近日,國際頂尖醫學期刊《柳葉刀》刊發FAVORIV-QVAS隨機對照試驗的核心研究成果,為全球心臟外科血運重建策略的革新提供了高級別循證醫學證據。該研究由中南大學湘雅二醫院心血管外科聯合全國12家三級醫療中心共同完成,湘雅二醫院趙元副教授為論文共同第一作者。
據介紹,冠心病在瓣膜外科手術患者中的患病率約20%,現行臨床指南長期推薦以冠脈造影顯示的解剖學狹窄程度,作為是否同期實施冠狀動脈旁路移植術(俗稱“搭橋手術”)的決策依據。但臨床實踐證實,這種傳統判斷方式并不精準,容易出現誤判,還可能造成過度手術、加大創傷、增加術后并發癥等問題,成為制約瓣膜外科精準治療的核心瓶頸。
FAVORIV-QVAS試驗是一項多中心、三盲、隨機對照研究,由上海瑞金醫院牽頭,聯合湘雅二醫院等全國12家醫療中心共同開展。研究歷時5年,納入近800名相關患者。作為核心參與單位,湘雅二醫院心血管外科依托國家臨床重點專科的平臺優勢,全程深度參與研究,高質量完成了患者篩選、精準手術干預及長期隨訪工作,嚴格把控研究質量,為試驗的順利推進提供了堅實保障。
研究結果證實,采用我國原創的血管造影衍生血流儲備分數(QFR/μQFR)技術指導搭橋手術,可顯著改善瓣膜手術合并冠心病患者的臨床結局,能明顯提升患者術期安全、降低術后遠期風險。同時還能避免不必要的過度治療,大幅減少手術創傷、縮短手術時間,真正實現精準對癥治療。
這項研究是全球首個證實功能學指導策略在瓣膜手術合并冠心病患者搭橋手術中具有明確臨床獲益的隨機對照試驗,填補了國際相關臨床指南的證據空白,其成果有望直接改寫該類患者的搭橋手術臨床路徑,推動QFR/μQFR指導下的精準搭橋策略納入全球臨床常規推薦。研究中使用的QFR/μQFR技術為我國原創,擁有完全自主知識產權。
作為國家臨床重點專科,湘雅二醫院心血管外科歷經數十年深耕,始終聚焦冠心病、復雜瓣膜病、大血管疾病等心血管疑難重癥的診療與研究,構建了“臨床診療-科技創新-人才培養-成果轉化”四位一體的學科發展體系。
(中國日報湖南記者站 編輯:朱友芳 通訊員:趙曉華)