胃癌作為我國高發惡性腫瘤之一，其診療進展持續受到關注。在近日召開的2026年中國臨床腫瘤學會（CSCO）指南大會上，新版《中國臨床腫瘤學會胃癌診療指南》（以下簡稱"指南"）正式發布。值得關注的是，用于HER2陽性胃癌二線治療的注射用德曲妥珠單抗作為IA類證據的1級推薦被納入指南。這一更新，標志著HER2陽性胃癌二線治療正式進入以高等級循證證據為支撐的精準治療階段。
如今，胃癌的發病率和死亡率均位居各類惡性腫瘤的前列，根據2022年的數據，中國約有35.9萬例胃癌新發病例和26萬例胃癌死亡病例，胃癌發病人數占全球超過三分之一，已成為威脅國民生命健康的主要惡性腫瘤之一。值得關注的是，由于早期癥狀不典型，約65%的胃癌患者在診斷時已處于晚期，晚期胃癌患者的生存率較低，治療難度較大，臨床需求亟待滿足。
中國臨床腫瘤學會胃癌專家委員會主任委員、北京大學腫瘤醫院消化內科主任沈琳教授表示，"胃癌是多種復雜因素引發的惡性腫瘤，其高危因素與飲食、生活習慣、感染密切相關，如霉變、腌制高鹽、油炸煎烤食物，吸煙飲酒，幽門螺桿菌感染，家族遺傳易感性以及慢性潰瘍病等均會增加患病風險。此外，早期胃癌幾乎沒有癥狀或癥狀極不典型，出現貧血、消瘦等身體狀況可能往往已到晚期的程度了，因此，我們提倡公眾能夠通過胃鏡篩查來實現對胃癌的預防和早診早治。"
在胃癌的諸多亞型中，HER2（人表皮生長因子受體2）陽性是一種侵襲性更強，更易復發轉移的胃癌分型，約15%胃癌患者為HER2陽性。這部分患者在接受一線治療失敗后，中位總生存期相對較短，往往面臨著疾病進展迅速、預后不佳、生存期受限等多重困境，存在巨大未被滿足的臨床需求。
"HER2高表達的胃癌患者腫瘤生長快、易出血、浸潤性強、還容易發生肝轉移，若不及時針對性治療，會直接影響生存期。"沈琳教授解釋道，"抗HER2靶向治療可快速控制肝轉移、局部出血等情況，甚至讓肝轉移長期消失，從而實現精準治療，有效控制腫瘤發展、顯著延長生存，給患者帶來巨大獲益。"
此次被納入新版指南推薦的德曲妥珠單抗，是一種靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC）。沈琳教授介紹："ADC（抗體偶聯藥物）常被比作"精準導彈"，通過抗HER2抗體精準識別腫瘤細胞，再將細胞毒藥物直接遞送至癌細胞內部進行殺傷。同時，其還具備旁觀效應，可破壞鄰近腫瘤細胞，進一步擴大治療范圍，提高整體療效。"
據悉，此前該藥物已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，單藥用于治療既往接受過一種含曲妥珠單抗治療方案的局部晚期或轉移性HER2陽性成人胃或胃食管結合部腺癌患者，獲批用于該類患者二線治療的靶向抗體偶聯藥物（ADC），這填補了我國二線HER2陽性胃癌靶向治療空白，推動了二線HER2陽性胃癌治療范式從傳統化療向精準靶向治療的轉變。該適應癥是德曲妥珠單抗在華獲批的HER2陽性胃癌相關的第二個適應癥。基于DESTINY-Gastric04 III期臨床試驗的結果，其在治療二線HER2陽性胃癌時，中位生存期達14.7個月，兩年生存率翻倍，可幫助晚期胃癌患者實現更長生存獲益，助力其跨越生存瓶頸，改善長期預后。
值得關注的是，近年來中國在胃癌綜合治療及創新藥研發方面已躋身全球第一陣列，此次指南更新，也進一步體現了中國在該領域的臨床研究與實踐能力。沈琳教授指出，指南不僅是臨床決策的重要依據，也是推動診療同質化的重要工具, 這將有助于整體提升我國胃癌診療水平，讓更多患者從規范化治療中獲益。我們也期待，未來隨著更多創新療法的持續推進，HER2陽性胃癌患者的生存時間與生活質量，正逐步被重新定義。
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